国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）
2022.03.01为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则
国家药监局
2022年2月8日
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220209152322130.html